코로나 백신 관련주, 노바백스 FDA 임상 긴급승인으로 5파전 돌입
코로나 백신 FDA 조기승인을 향한 제약 바이오 관련주 속도전이 벌어지면서 미국 뉴욕증시에서 코로나 관련주 상승하고 있다. 뉴욕증시에서는 화이자와 모더나 아스트라제네카 그리고 존슨 앤드 존슨 4파전이 핵심 이슈로 떠오르고 있다. 영국에서는 화이자와 존슨 앤드 존슨, 아스트라제네카 등은 전 세계 주요 제약・바이오 기업들이 연말을 목표로 코로나 19 백신 개발에 속도를 내고 있다. 백신 개발 ‘속도’ 또한 이전의 전염병과는 달리 빠른 속도로 진행 중이다. 화이자는 조만간 식품의약국(FDA) 승인을 받아 미국인에 코로나 19 백신을 배포할 수 있다고 선언했으며, 이미 수십만 회 투여분을 만들었다고 밝혔다.
화이자/바이오엔테크
화이자는 코로나 19 백신 개발에 가장 낙관적인 기업 중 하나이다.
화이자는 독일 바이오엔테크와 협력해왔다. 화이자는 적어도 10월 말까지 백신이 효과가 있는지 여부를 알 수 있을 것이라고 언급했다.
전문가들은 화이자가 중간 분석만 거친 뒤 내달 말 긴급사용 승인을 신청할 방침인 것으로 보인다고 말했다.
블룸버그통신에 따르면 현재 최소한 화이저는 자사의 COVID 백신이 효과가 있는지 여부를 가장 먼저 알 수 있을 것으로 보인다. 이 임상 연구에는 약 44,000명의 사람들이 포함되어 있다.
모더나
모더나는 올여름 초 COVID 백신 후보인 mRNA-1273으로 큰 화제를 불러일으켰다. 규제 결승선을 통과한다면 그것은 생명공학 분야에서 최초로 승인된 약물이 될 것이다.
모더나의 이론은 흥미롭다. 간단히 말해서, "mRNA 기술"은 다양한 질병과 싸우기 위해 말 그대로 세포의 생물학을 재설계한다. 지금까지 모더나는 자사의 어떤 약도, 그것을 가능하게 하는 기술이 실생활에서 성과를 거두지 못했다. 하지만 효과적인 COVID 백신을 개발하는 것은 그 이야기를 뒤집을 수 있다.
모더나는 지난 7월 말 국립보건원(NIH), 바이오의학첨단연구개발청(BARDA)과 공동으로 임상 3상을 시작했다. 모더나는 현재 3만여 명의 참가자를 임상 시험하는 절차를 밟고 있다. 스테판 반셀 최고경영자(CEO)는 지난주 CNBC에 "11월까지 백신의 효능 여부를 알 수 있는 충분한 데이터를 확보할 것으로 기대한다"라고 말했다.
존슨앤드존슨
존슨앤드존슨의 제약회사인 얀센이 개발하고 있는 COVID 백신이 수요일에 3단계 실험에 들어갔다고 회사 측은 밝혔다. 그러한 실험의 초기 결과는 생산하는데 몇 달이 걸리지만, 그 약품 자체는 경쟁사들과 중요한 차이를 가지고 있다.
존슨앤드존슨의 백신은 화이자나 모더나나 후보처럼 여러 가지 복용이 아닌 단품이다. 그리고 수요일에 발표된 임상결과는 범위가 방대하다. 그것은 미국, 남아공, 브라질 등 적어도 8개국에 걸쳐 6만 명의 참가자들을 포함할 것이다.
아스트라제네카
영국의 거대 제약회사인 아스트라제네카는 옥스퍼드 대학과 협력하여 코로나바이러스 백신 후보지인 AZD1222를 개발했다. 그 과정은 심각한 부작용을 일으킨 한 연구 참가자에 의해 자극된 임상 실험 중단과 함께 최근 한 장애물에 부딪혔다.
아스트라제네카의 CEO인 파스칼 소리오트는 그런 상황이 일어난 후에도 여전히 낙관적이었다. 결국 이것은 약물 개발의 본질적인 위험일 뿐이다.
일단 밝은 전망에 대한 자신감이 있었던 것 같다. 9월 13일, 영국 보건 당국은 이 연구를 재개할 것을 권고했다. 하지만, 미국과 몇몇 다른 나라들의 재판에서 그것의 위상은 여전히 흔들리고 있다. 알렉스 아자르 미국 후생성(HHS) 장관은 19일 "아직 보류 중"이라고 밝혔다.
노바백스
노바백스 영국에서 실험용 Covid 백신에 대한 최종 단계 1만 명 규모의 연구를 시작했다고 목요일 밝혔다. 이 백신의 경우 최근 급증하고 있어 접종 안전이 새로운 코로나바이러스로부터 사람들을 보호하는지 여부에 대한 해답을 재촉할 수 있다.
가이테스버그, md는 영국에서 시행되는 3단계 실험에서 2회용 백신을 접종하는 성인들이 위약에 걸린 연구 대상자들에 비해 증상인 Covid의 비율이 낮은지 여부를 추적할 것이라고 말했다.
노바백스의 그레고리 글렌 연구개발 사장은 "노바백스는 10월 내에 미국 3단계 임상 실험에서는 최대 3만 명에게 백신을 시험할 계획"이라고 말했다.
노바백스는 연구 대상자의 최소 25%가 65세 이상이 될 것이며, 백신 연구를 완전히 등록하는 데 4주에서 6주가 걸릴 것으로 예상하고 있다.
글렌 박사는 "만약 결과가 긍정적일 경우 영국뿐만 아니라 다른 나라에서도 이 주사를 사용할 수 있는 정부의 허가를 받을 수 있을 것"이라고 말했다.
노바백스는 남아프리카 공화국에서 증상 Covid 예방 여부를 평가하는 중간 단계 백신도 운영하고 있다.
