드디어 코로나 치료제 임상 3상 효과 확인이 나왔습니다.
휴머니젠의 렌질루맘이 임상 3상 시험 결과 공개
표준치료 대비 인공호흡기 치료 사망위험 80% 줄이고, 급성 호흡곤란 증세 개선을 일주일 이상 앞당기는 효과입니다.
휴머니젠이 미국 메이요클리닉에서 진행된 렌질루맙의 임상시험 결과를 공개했다.
해당 연구 결과는 메이요클리닉 저널에 GM-SCF 중화라는 제목으로 게재되었다.
렌질루맙 저널 일부 내용 게재
이 연구에는 렌질 루맙으로 치료받은 12 명의 환자와 표준 치료 치료를받은 27 명의 동시 대조 대조군 환자를 포함하여 총 39 명의 환자가 포함되었습니다. Lenzilumab 치료는 일치하는 대조군과 비교하여 IMV 및 / 또는 사망 위험 감소와 관련이 있었습니다 (8 % 대 41 %, p = 0.07). 급성 호흡 곤란 증후군 (ARDS)의 해결까지의 중앙값은 렌질 루맙 치료군에서 1 일이었고 대조군에서 8 일이었다 (p <0.001). 렌질 루맙으로 치료받은 환자는 대조군에서 11 일에 비해 중앙값 5 일 내에 퇴원했습니다. (p = 0.008).
Lenzilumab 치료는 또한 대조군에 비해 염증성 표지자 c- 반응성 단백질 (CRP)의 유의 한 감소 (p = 0.01) 및 대조군에 비해 림프구 수의 개선 (p = 0.04)과 관련이 있었습니다. 이러한 데이터는 lenzilumab을 사용한 GM-CSF 중화가 골수성 염증 반응을 억제하고 바이러스 제거를 담당하는 것으로 생각되는 T 세포 수를 개선함으로써 SARS-CoV-2에 의해 유도된 조절 장애 면역 반응에 대한 균형을 회복할 수 있음을 시사합니다. 렌질 루맙에 기인 한 치료로 인한 부작용은 없었습니다.
“SARS-CoV-2 감염 후 면역 과잉 반응 또는 사이토 카인 폭풍의 병태 생리학을 기반으로, 이러한 데이터는 GM-CSF 고갈에 대해 Mayo Clinic에서 실시한 이전 연구와 함께 COVID-19에서 사이토 카인 폭풍 치료의 잠재적 영향을 나타냅니다. lenzilumab과 함께합니다.”라고 Humanigen의 최고 경영자 인 Cameron Durrant, MD, MBA가 말했습니다. “백신 개발이 계속 진행되고 있고 설득력 있는 데이터를 기다리고 있기 때문에 이번 겨울에 입원 한 COVID-19 환자에게 효과적인 치료법을 제공하는 등 단기적으로 달성 가능한 목표를 찾아야 합니다. COVID-19로 인한 인공호흡 및 사망 위험을 줄일 수 있는 치료제를 보유하면 전국적으로 그리고 전 세계적으로 현재 유행병의 아크에 극적인 영향을 미치고 잠재적으로 유행병에 대한 사회적 대응을 재설정하는 데 도움이 될 것입니다.”
대조군 환자는 사례와 동일한 센터에 있는 COVID-19 환자의 전자 레지스트리에서 확인되었으며 연령, 성별, 질병 중증도 및 기준 산소 요구 사항과 일치했습니다. 선택 당시 대조군의 임상 결과는 알려지지 않았습니다.
렌질루맙 임상 결과 요약
이번에 공개된 임상시험은 전체 임상3상의 일부분이며, 중증 또는 심각한 코로나 환자 39명이 참가했다.
12명은 일반적인 치료와 함께 렌질루맙 600mg을 하루 3회 정맥 주사로 투여 받았으며 일반치료만 받은 27명을 대조군으로 설정해 비교했다.
결과는 렌질루맙 처방 그룹의 사망 위험은 8%를 기록한 반면 대조군인 표준치료를 받은 그룹은 41%를 기록했다.
그리고 렌질루맙으로 치료받은 환자들은 평균 5일 안에 퇴원을 했으나 대조군은 평균 11일이 걸렸다.
휴머니젠 관련 기업
케이피엠테크와 텔콘RF제약이 컨소시엄 형태로 총 400만달러(약 49억원)를 휴머니젠에 투자 했다.
휴머니젠은 미국 장외주식시장에 상장되어 있으며 주가는 올해 초 0.49달러에서 2.5달러(9월 3일 기준)까지 상승했다.
케이피엠테크와 텔콘RF제약은 주당 0.87달러로 투자를 했으니 벌써 3배쯤 되는 수익을 거두었다.
케이피엠테크 관계자는 향후 휴머니젠과 추가적인 협력 확대를 추진할 계획도 있다고 말했다.
